Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - enfermedad de almacenamiento de glucógeno tipo ii - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

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sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas en diabetes - diabetes mellitus donde se requiere tratamiento con insulina. insuman rápido también es adecuado para el tratamiento de coma hiperglicémico y cetoacidosis, así como para lograr pre-, intra - y estabilización postoperatoria en pacientes con diabetes mellitus.

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kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - agentes antineoplásicos - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

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kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - linfoma, célula del manto - agentes antineoplásicos - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

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sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas en diabetes - diabetes mellitus donde se requiere tratamiento con insulina. insulina humana winthrop rápido también es adecuado para el tratamiento de coma hiperglicémico y cetoacidosis, así como para lograr pre-, intra - y estabilización postoperatoria en pacientes con diabetes mellitus.

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bayer ag - damoctocog alfa pegol - hemofilia a - antihemorrágicos - tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes previamente tratados ≥ 12 años de edad con hemofilia a (deficiencia congénita del factor viii de la deficiencia).

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gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antivirales para uso sistémico - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

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amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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zoetis belgium sa - citrato de maropitant - tracto alimentario y metabolismo - dogs; cats - tabletas perros: para la prevención de las náuseas inducidas por la quimioterapia. para la prevención de los vómitos inducidos por el mareo. para la prevención y el tratamiento del vómito, junto con la solución inyectable de cerenia y en combinación con otras medidas de soporte. solución para injectiondogs:para el tratamiento y la prevención de las náuseas inducidas por la quimioterapia. para la prevención de los vómitos, excepto el inducido por el mareo. para el tratamiento del vómito, en combinación con otras medidas de apoyo. para la prevención de riesgo de náuseas y vómitos y la mejora en la recuperación de la anestesia general después de la utilización de la μ-opiáceo agonista de los receptores de la morfina. gatos: para la prevención de los vómitos y la reducción de las náuseas, excepto la inducida por la cinetosis.. para el tratamiento del vómito, en combinación con otras medidas de apoyo.

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zoetis belgium sa - dirlotapide - preparaciones antiobesidad, excl. productos dietéticos - perros - como una ayuda en el manejo del sobrepeso y la obesidad en perros adultos. para ser utilizado como parte de un programa general de control de peso que también incluya cambios dietéticos apropiados y práctica de ejercicio.